美国食品和药物管理局(FDA)更新了治疗丙型肝炎(HCV)抗病毒药Simeprevir用药说明，以提醒医生和患者，simeprevir联合胺碘酮和抗病毒药物sofosbuvir用药会增加严重症状性心动过缓以及肝衰竭和肝功能衰竭的患病风险。
今年3月，制药商报道了9例在服用胺碘酮和其他抗病毒药物的患者(包括simeprevir )后发生药物相关的不良事件，包括心动过缓，心脏起搏器的干预，甚至死亡。随后，FDA更新了sofosbuvir以及ledipasvir 联合sofosbuvir用药说明，以反映心脏事件增加的风险。
作为Simeprevir新的适应症变化的一部分，当与胺碘酮和sofosbuvir联用时，需要警惕多例症状性心动过缓、心脏起搏器介入的不良事件。
“不推荐胺碘酮与simeprevir及sofosbuvir联用用药，”更新的说明书提示。
如果患者必须联用服用这三种药物，他们应该被告知相关风险，并让患者在治疗的最初48小时接受住院心脏监测。出院后，患者需要每天在门诊或者自我监测心率，至少持续2周。
说明书写明，接受simeprevir联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林或者联合sofosbuvir治疗的患者需要记录肝脏失代偿、肝衰竭包括致死事件。 “大多数不良事件在晚期肝硬化和/或失代偿期肝硬化患者中出现，这些患者肝脏失代偿或者肝衰竭的风险增加。”更新的说明书指出。
医学论坛网编译自：HCV Antiviral Simeprevir Label Now Warns of Cardiac Risk.Medscape,2015.
