健康报网讯(记者刘泽林)
会上,各委员展开对非诺贝特胶囊(力平之)联合他汀类药物疗效观察的四期临床试验的伦理审查。本次临床试验是多中心试验,组长单位是中南大学湘雅二院,是农垦三亚医院机构开展的首个进口药品的临床试验。非诺贝特化学名称为2-甲基-2-[4(4-氯苯甲酰基)苯氧基]丙酸异丙酯,法国利博福尼制药公司生产,主要用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高脂血症,其降甘油三酯及混合型高脂血症作用较胆固醇明显。试验主要是通过与他汀类药物合用的临床疗效观察,对其疗效进行进一步的评价。
各与会委员从试验的临床试验方案、知情同意书、招募受试者的相关材料、病例报告表、研究者手册、主要研究者履历、《药物临床试验批件》、试验药物的合格检验报告等方面进行了严格的审查,一致同意实施该项临床试验。