注册号 国食药监械(进)字2005第2633123号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 Protemp II临时冠桥树脂材料-手混型为:3组分,1本剂+2催化剂;本剂包括二苯酚聚乙烯乙二醇二酯二甲基丙烯酸酯、玻璃粉、硅皖处理的硅石、乙烯酯共聚物、乙烯酯醋酸二丁基丁烯二酸共聚物;催化剂包括:乙酸乙酯、十二烷过氧化物、磺胺类替代物、硅石;固化时间不低于4分钟、抗弯强度≥50MPa、水分吸收≤32μg/mm3 ,溶解度≤5μg/mm3。 Protemp 3临时冠桥树脂材料-枪混型为:2组分,1本剂+1催化剂;本剂包括二苯酚聚乙烯乙二醇二酯二甲基丙烯酸酯、硅皖化的玻璃粉、UDMA、硅皖处理的硅石;催化剂包括:乙酸乙酯、玻璃粉、嘧啶替代物;固化时间不低于2.5分钟、抗弯强度≥50MPa、水分吸收≤32μg/mm3 ,溶解度≤5μg/mm3。
产品适用范围 适用于冠、桥的临时修复。
注册代理 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
售后服务机构 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
批准日期 2005.11.24
有效期截止日 2009.11.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) 3M ESPE AG
生产厂地址(中文) ESPE PLATA 82229 SEEFELD
生产场所 ESPE PLAZA 82229 SEEFELD
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 3M 临时冠桥树脂材料
产品名称(英文) Protemp Composite for Temporary Crowns and Bridges
规格型号 Protemp II 临时冠桥树脂材料-手混型、Protemp 3 临时冠桥树脂材料-枪混型
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 2147-63-2004《临时冠桥树脂材料》
附件