宁波市市场监管局昨晚通报,该局已经开展对问题生脉注射液的全面排查工作。经查,流入宁波的1200支问题药品已经全部使用,但未接到不良反应报告,宁波市场监管局已要求相关企业暂停经销和使用江苏苏中药业集团股份有限公司生产的其他批次注射液。
国家食品药品监管总局4月24日发布通告称,江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液近日在广东省发生不良事件,个别患者用药后出现寒战、发热症状。涉事药品批号为14081413,2014年8月14日生产,有效期至2016年8月13日。食药总局和浙江省局先后发出紧急通知,要求各地开展核查,对该药企涉事批次生脉注射液进行召回。
据了解,流入宁波的1200支问题药品,全部由宁波久久医药药材有限公司购进,并销售给浙江大生医药有限公司,大生公司分别销售给宁波奉化市中医院720支,销售给宁波市镇海龙赛医院480支。经对上述2家医院核查,现已全部使用完毕,目前该批号库存为零。
宁波市市场监管局通报说,从2014年8月至今,宁波市未接到过此批次注射液导致的不良反应报告。市场监管局已要求相关企业暂停经销和使用江苏苏中药业集团股份有限公司生产的其他批次注射液。下一步,该局将继续关注该企业其他批次产品的不良反应监测工作,并随时作出应对,以确保公众用药安全。
另据浙江省食品药品监督管理局网站消息,流入浙江省的问题生脉注射液共计13788支,主要由华东医药公司、宁波久久医药药材有限公司、浙江嘉信医药股份有限公司等药品批发企业向涉事药品生产企业购入并销往宁波、湖州、嘉兴三地。目前排查工作已基本结束,合计召回498支,已使用13290支。
从2014年12月初到2015年1月底,浙江省共接到不同地区上报的问题批次生脉注射液导致的寒战、发热等不良反应病例报告6例,2015年1月29日后未见问题批次生脉注射液新增病例上报。