北京,2015年6月12日 - 世界卫生组织(世卫组织)宣布中国生产的一种季节性流感疫苗通过了预认证。新近通过世卫组织预认证的疫苗由华兰生物疫苗有限公司生产,用于为9岁以上者接种。
“华兰疫苗通过世卫组织预认证,是中国蓬勃发展的疫苗产业的又一巨大成就,” 世卫组织驻华代表施贺德博士说。
“对于无力生产或采购国产季节性流感疫苗的中低收入国家的数百万人民来说,这也是一个福音。华兰疫苗获得世卫组织预认证,将增加全球的流感疫苗供应量,让很多人避免罹患流感。如此,将帮助挽救人们的生命,” 施博士说。
流感可以是一种严重的疾病,每年累及数百万人。全世界每年的流感疫情导致约300-500万重症病例,最多可导致50万人死亡。大多数流感患者可在1-2周内康复,但婴幼儿、老人和已有其他严重疾病者容易发生肺炎等严重并发症。
华兰流感疫苗是中国生产疫苗中第二个获得世卫组织预认证的疫苗;之前在2013年,国产乙型脑炎疫苗也已获得预认证。
世卫组织的预认证规划旨在确保联合国儿基会和全球疫苗免疫联盟(GAVI)采购的疫苗安全有效。申请获得预认证的疫苗,必须通过严格的实验室检测,生产厂家必须通过世卫组织的现场检查。
“中国疫苗监管机构负责确保中国生产的疫苗要达到国际最高质量标准。中国有越来越多的疫苗通过世卫组织预认证,说明中国已成为全球先进的疫苗生产国之一,”施博士表示。
只有国家监管机构已通过了世卫组织评估的国家所生产的疫苗,才被允许申请预认证。中国负责疫苗的国家监管机构于2010年通过了世卫组织的评估,并于2014年通过了再评估。