5月23日,角膜盲防治创新论坛暨全球首个生物工程角膜启动仪式在北京饭店国际会展中心举行。
由我国科学家自主研发的全球首个生物工程角膜于5月23日正式投入生产,预计将于六七月份进驻医院。
开创角膜移植新纪元
该生物工程角膜产品(脱细胞角膜基质,艾欣瞳®)取材于猪眼角膜,主要成分为胶原蛋白,是世界上唯一一个完成临床试验的生物工程角膜产品。它适用于角膜溃疡的治疗,可用于治疗炎症、创伤等原因造成的尚未穿孔的角膜缺损患者;角膜穿孔的临时性覆盖材料。临床可取代异体角膜移植。
英国皇家工程院院士、牛津大学化学工程终身教授崔占峰院士评价认为,此生物工程角膜产品解决了以往类似研究中一直没有解决的问题,既能修复角膜,又能恢复功能。
北京同仁医院原角膜病科主任邹留河认为,该产品的最大特点是融合性好,产品与人眼自然融为一体。而目前国外一些人工角膜产品,主要以硅胶等为原料,病人排异反应明显。
自2010年起,由北京同仁医院牵头,对此产品开展了单组、开放、多中心临床试验(n=115)。对108例符合方案人群的分析显示,受试者植入该产品的总有效为94.44%,无严重不良反应。该试验评估的主要疗效指标是,受试者植入此产品6个月时的角膜上皮愈合情况、脱细胞角膜透明情况。
据悉,该产品主要由中国再生医学国际有限公司与第四军医大学组织工程研发中心联合开发,已获得国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证书。
该产品的问世将有望改变我国角膜移植供体奇缺的困境,为我国乃至全球角膜盲患者复明带来希望。角膜盲是一种因角膜失去功能而导致视功能丧失的眼病。目前,我国有400万角膜盲患者,全球有6000万角膜患者。在这些角膜盲患者中,80%的患者可以通过角膜移植手术得到复明。
价格仍在研究中
对于此高科技生物工程产品,价格成为了会上关注焦点。据中国再生医学国际有限公司总裁邵政康表示,目前该产品的价格还在研究中,他们最终会制定出一个患者能够承受得起的价格上市。另据与会专家介绍,目前常用角膜产品价格约1~2万元。
将建医师培训基地
眼睛是人体极其敏感和脆弱的器官,因此眼部手术也对手术医师的技术水平提出了很高要求。据与会专家介绍,角膜移植手术属于3~4类手术,实施手术的医师一般需要经过10年以上培训,具备副主任以上职称。目前我国可以开展角膜移植手术的医师不足100名,而我国每年新发角膜盲患者约10万人。
会上的“中国再生医学生物工程角膜移植手术医师培训基地”揭牌仪式。
为提高眼科医师的角膜移植技术,中国再生医学集团将与国内顶级眼科专家合作开展培训。会上,中国再生医学集团与山东省眼科医院合作建立的“中国再生医学生物工程角膜移植手术医师培训基地”揭牌成立。据悉,今年,中国再生医学集团将与更多三甲医院合作,陆续建立5家培训基地。
(医学论坛网综合央视、会议消息及中国再生医学集团资料整理)