ProMRI是一项单组研究,Khaled Awad博士(Alabama-Birmingham大学医学院)等从美国40个中心纳入了170例植入Iforia ProMRI ICD系统的患者,包括双腔DR-T和单腔VDD VR-T DX。74.3%(154例)的患者接受了非诊断性胸椎MRI检查,25.7%接受了非诊断性心脏MRI检查。在接受MRI检查前,ICD被程控至MRI模式,室颤检测及治疗程序关闭,检查完毕后恢复至非MRI模式。
研究主要终点为MRI检查前至检查结束后1个月内的心室起搏阈值≥0.5V、R波振幅降低≥50%或<5 mV、以及出现系统相关严重不良反应事件。
研究结果显示,仅1名患者出现了主要终点事件,研究全程无系统相关严重不良事件发生。植入Iforia ProMRI ICD系统的患者可安全地接受1.5T心脏或胸椎磁共振检查。