京华时报讯(记者钱宇阳)《中国药典》(2015年版)将于12月1日起实施。此举标志着我国用药水平、制药水平以及监管水平的全面提升,将进一步促进药品质量的整体提高,保障公众用药安全有效。
2015年版药典收载品种总数达到5608个,比2010年版药典新增1082个。国家药典委员会秘书长张伟介绍,此次药典有个明显变化是首次将上一版药典的附录整合为通则,使药典分类更加清晰明确;并与药用辅料单独成卷作为新版药典四部。
《中国药典》是国家为保证药品质量、确保民众用药安全制定的标准和法典,可以说是药企药品研制、生产的“紧箍咒”、民众用药安全的“防护墙”。新版药典特别加强了质量全程管理。在检测技术方面,充分借鉴国际先进质量控制技术和经验。
知名医药产业专家郭凡礼表示,最严谨的标准,应当是最适用的标准。相信新版药典实施后,我国用药水平、制药水平、监管水平将全面升级。