HRS2015年会上公布的两项房颤治疗新技术展现出良好的前景。一项新技术允许操作者借助激光能量隔离消融肺血管;另一项研究显示,球囊消融与标准消融安全性和效果相当。
HeartLight研究
Vivek Reddy等(纽约Icahn医学院)进行的HeartLight研究评估了视觉引导的激光球囊导管(HeartLight)和灌注射频消融导管(Thermocool)与标测系统联合使用的效果。IDE研究显示,HeartLight激光球囊导管与标准射频消融导管相比是安全有效的,达到了非劣效性主要终点。
总体而言,HeartLight组有61.1%的患者在90天空白期后无房颤或房扑/房速(>60s),标准消融组为61.7%。两组的单一过程成功率和单一过程成功率+抗心律失常药物治疗结果相似。HeartLight组主要不良事件(包括复律)发生率为11.8%,标准消融组为14.5%(非劣效性P=0.002)。HeartLight组的主要不良事件是膈神经损伤,其中3例持续时间超过1年。值得注意的是,HeartLight组整体手术时间、消融时间和X线暴露时间大大延长了。
FreezeAF研究
FreezeAF研究是德国的一项单中心、前瞻性、随机对照、非劣性性研究,是首个比较冷冻球囊消融和传统射频消融(盐水灌注导管射频消融)治疗阵发性房颤患者肺静脉隔离有效性和安全性的大型随机对照研究。冷冻球囊消融组和传统射频消融组分别有156例和159例患者,所有患者至少有一次抗心律失常药物治疗失败的经历。术后3、6、9和12个月通过Holter进行评估;3个月时通过MRI/CT检查评估有无肺静脉狭窄。主要终点为治疗失败,定义为阵发性房颤事件(>30s)再发。消融后前6个月不允许在次消融,只能在6-12个月使用同样的能量进行再次消融。
结果显示,冷冻球囊消融组消融成功率不劣于传统射频消融组,两组再次消融的比例分别为19.9%和19.5%;无心血管死亡或卒中/TIA发生,但前者并发症发生率明显高于后者,主要不良事件为膈神经麻痹(5.1% vs 0%)。
编译自:Novel Technologies Equal to Ablation in Patients with Atrial Fibrillation. medscape. May 16, 2015
摘 要:
1.Reddy VY, Dukkipati SR, Cuoco F, et al. Visually-guided laser balloon (VGLB) pulmonary vein isolation for the treatment of paroxysmal atrial fibrillation (PAF): Results of the prospective multicenter randomized HeartLight Study. Heart Rhythm Society 2015 Scientific Sessions; May 15, 2015; Boston, MA. Abstract LBCT02-06
2.Luik A, Radzewitz A, Kieser M, et al. Cryoballoon versus open irrigated radiofrequency ablation in patients with paroxysmal atrial fibrillation: the prospective, randomized controlled, non-inferiority FreezeAF Study. Heart Rhythm Society 2015 Scientific Sessions; May 14, 2015; Boston, MA. Abstract LBCT01-03