注册号 国食药监械(进)字2004第1412411号(更)
生产厂商名称（中文） BioGenex Laboratories,Inc.
产品性能结构及组成 组成：由主机、中央处理器、键盘、显示器、条码控制系统（可选）组成。性能：玻片容量：60张；急诊通路：6张；试剂分配准确度：不超过±5％；试剂分配重复性：连续分配10次的变异系数不超过5％；试剂一次吸样的总分配容量应为1.0ml。
产品适用范围 可用于免疫组化、原位杂交和特殊染色试验。
注册代理 北京中杉金桥生物技术有限公司
售后服务机构 北京英硕力新柏科技有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.11.10
备注 售后服务机构由“北京中杉金桥生物技术有限公司”变更为“北京英硕力新柏科技有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2004第1412411号”变更为“国食药监械(进)字2004第1412411号(更)”；原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.04.19
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 4600 Ncrris Canyon Road San Ramon,CA94583.
生产场所 4600 Ncrris Canyon Road San Ramon,CA94583.
生产国（中文）
产品名称（中文） 全自动免疫组化染色仪
产品名称（英文） Automated Staining System
规格型号 i6000TM
产品标准 进口产品注册标准 Q/BIOGENEXZS 001《i6000TM全自动免疫组化染色仪》
附件
