召回级别：I级
召回发起日期：2015年1月12日
召回器械：所有带有超导磁体的磁共振成像（MRI）系统
制造和销售日期：1985年~2014年12月
召回原因：一些磁共振成像设备可能被维修人员或设备用户更改为禁用磁体失超装置 （MRU）。
磁体失超装置（MRU）是一种用于在发生紧急情况时关闭磁共振成像（MRI）磁场的方法，例如，金属（含铁）物体进入磁场。在此类紧急情况下，延迟关闭可能导致危及生命的伤害。据报告，在医院职员携带金属容器进入磁共振成像（MRI）室时发生两例伤害。使用受影响产品可能导致严重不良健康后果，包括死亡。
采取措施：2015年1月6日，GE Healthcare公司向受影响客户发送了一份紧急医疗器械纠正函，函中包括确认MRU与磁体连接的说明。
关于在高磁场周围处理金属的注意事项请参见安全手册。未遵照这些注意事项可能会导致危及生命的伤害。确保您熟悉系统安全功能的常规检查和维护，以及在需要紧急关闭磁场时可使用的多种方法。所有这些信息均记录在与磁共振成像（MRI）系统一起提供的安全手册中。（美国FDA网站）
（详细信息请见健康报网“药物医疗器械警示信息”专栏）
药械警戒
主办：健康报社
协办：国家食品药品监督管理总局药品评价中心
国家药品不良反应监测中心
