注册号 国食药监械(进)字2007第2540710号
生产厂商名称（中文） Fisher & Paykel Healthcare Ltd.
产品性能结构及组成 产品由主机、湿化器和面罩组成。
产品适用范围 用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。
注册代理 新西兰费雪派克医疗保健有限公司广州代表处(Fisher & Paykel Healthcare Ltd. Guangzhou Representative Office)
售后服务机构 新西兰费雪派克医疗保健有限公司广州代表处(Fisher & Paykel Healthcare Ltd. Guangzhou Representative Office)
批准日期 2007.04.25
有效期截止日 2011.04.24
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 新西兰．奥克兰．依斯塔玛琦．玛利斯派克里１５号(East Tamaki,15 Maurice Paykel Place, Auckland New Zealand )
生产场所 新西兰．奥克兰．依斯塔玛琦．玛利斯派克里１５号(East Tamaki,15 Maurice Paykel Place, Auckland New Zealand )
生产国（中文） 新西兰
产品名称（中文） 正压呼吸治疗机(商品名：SleepstyleTM)
产品名称（英文） HC230 series and HC600 series Humidified CPAP
规格型号 HC232AEA，HC234AEA，HC238AEA，HC604AEA，HC608AEA
产品标准 进口产品注册标准 YZB/NEZ 2309－2006 《正压呼吸治疗机》
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