美国食品和药物管理局(FDA)21日批准了Veltassa(patiromer的口服混悬剂)可用来治疗高钾血症。高血钾症是血液中的钾含量过高的一种严重疾病。
“在血液中的钾含量过多是会造成危险的，甚至是致命的危险，如改变心脏节律，” FDA药品评价研究中心的心血管与肾脏产品部主任医学博士诺曼•斯托克布里奇说。“可以提供给高钾血症患者多种治疗方案具有重要意义。”
钾是随食物递送至人体内的一种矿物质，是细胞维持正常功能所必需的一种物质。肾脏通过排除血液中的钾来保持钾在体内的适当平衡。但是，当肾脏不能排除血液中足够的钾时，钾的水平就会变得很高。高钾血症通常发生在急性或慢性肾疾病或心力衰竭患者中，特别是那些正在服用对肾素-血管紧张素-醛固酮系统具有抑制作用的药物的患者，肾素-血管紧张素-醛固酮系统具有调节血压和体液平衡的作用。
Veltassa是粉末状的药物，患者可将其与水混合后口服;该药的工作原理是通过结合胃肠道中的钾，降低钾的吸收水平。在临床试验中，Veltassa可有效地降低慢性肾病伴发高血钾症患者的钾水平，即使这些患者当时正在服用至少一种对肾素-血管紧张素-醛固酮系统的具有抑制作用的药物。
在临床试验中，服用Veltassa的参与者最常报告的不良反应是便秘、血液中镁水平下降(低镁血症)、腹泻、恶心、腹部不适和胀气。Veltassa不适用于重度高钾血症的快速钾纠正，因为降低血清中的钾水平可能需要数个小时甚至几天的时间。
有一点是需要加框警示的，即Veltassa会与其它多种口服药物结合，降低这些药物的吸收作用，削弱药效。因而，该警示建议服用Veltassa和其它任何口服药物的服药间隔至少为6个小时。此外，开具该药物时必须附上含有该药用途和服用风险的患者用药指南。
Veltassa是由加利福尼亚州雷德伍德市Relypsa公司生产。
原文链接：FDA approves new drug to treat hyperkalemia
