上周五，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了两种剂型的胰岛素degludec注射剂用于改善成人1型或2型糖尿病患者的血糖控制。长效胰岛素类似物本身将作为Tresiba上市销售;当与胰岛素aspart联用时，它将作为Ryzodeg 70/30上市销售。
Tresiba应采用皮下注射给药，每日一次。其与餐时胰岛素联用治疗方案，已在约1100例成人1型糖尿病患者中得到检测。同样，该药与餐时胰岛素或口服糖尿病药物的联用治疗方案，也在约2700例2型糖尿病患者获得了评估。Ryzodeg与餐时胰岛素联用治疗方案在约360例成人1型糖尿病患者中获得检测;其每日一次或每日两次的给药方案在近1000例2型糖尿病患者中得到检测。
在基线时血糖控制不足的试验患者中，两个药物与其他长效胰岛素导致的糖化血红蛋白A1c水平的下降值相似。
FDA指出Tresiba和Ryzodeg不应该用于糖尿病酮症酸中毒患者。
路透社报道称，有关胰岛素degludec进一步的心血管转归试验结果预计将在2016年公布。2013年，FDA曾拒绝批准此胰岛素，要求提供更多有关其心血管风险的数据。
本文译自NEJM Journal Watch:FDA Approves Two New Treatments for Diabetes
