11月24日,美国食品与药品管理局(FDA)批准表皮生长因子受体(EGFR)单抗necitumumab(Portrazza)联合吉西他滨和顺铂(GP)用于晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗,成为第一个被批准用于晚期肺鳞癌一线治疗的靶向药物。
Necitumumab是人源重组性IgG1单克隆抗体。注册临床SQUIRE研究纳入1093例晚期肺鳞癌患者,结果显示:GP+necitumumab较GP组显著延长总生存期(OS)1.6月(11.5个月对9.9个月,P=0.01)。
晚期鳞状NSCLC患者预后差,研究进展落后于肺腺癌,临床上一线治疗以三代化疗药物为主,而necitumumab的获批将为晚期肺鳞癌患者带来新的选择。