美国食品和药物管理局(FDA)批准一种新的肺癌治疗方法——一种单克隆抗体靶向表皮生长因子受体(EGFR)，Necitumumab(Portrazza，礼来公司)。
该药物已被批准用于联合两种化疗药物，吉西他滨(Gemzar，礼来公司)和顺铂(Platinol，总部专业制药公司)，治疗未经治疗的转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
“FDA的批准为某些肺鳞状细胞癌患者提供了一个延长生存期的新选择，” FDA的药物评价和研究中心Richard Pazdur博士表示。
数据支持来自SQUIRE试验。这项试验纳入1,093例患者， necitumumab联合吉西他滨和顺铂时，总生存期(OS)延长1.6个月。中位OS为11.5个月，而吉西他滨联合顺铂为9.9个月。
Necitumab被批准仅用于约占所有肺癌的三分之一的鳞状NSCLC。根据美国食品药品管理局公布的信息，非小细胞肺癌主要是由于烟草使用而引起的，但并非总是这样。该机构称，大多数患者以鳞状形式出现局部晚期或转移性疾病，5年生存率不到5%。
Necitumumab对非鳞状NSCLC无效。一项大型的INSIPIRE试验，Necitumumab联合顺铂和培美曲塞(Alimta，礼来公司)治疗非鳞状NSCLC没有生存获益。
FDA指出，necitumumab最常见的不良反应是皮疹和低镁血症，可引起肌肉无力、抽搐、心跳不规则并可致命。药物带有黑框警告，以提醒医疗服务提供者necitumumab治疗的严重风险，除了低镁血症外还包括心脏骤停和猝死。
医学论坛网编译自：Necitumumab (Portrazza) Approved for Lung Cancer in US.November 24, 2015.Messcape.
