美国食品和药物管理局(FDA)批准了Nivolumab(Opdivo，百时美施贵宝)治疗疾病进展成抗血管生成治疗的转移性肾细胞癌患者。
Temsirolimus(Torisel，辉瑞)，在2007年被批准，是仅有的另一个获得FDA批准的药物疗法，此疗法相比标准疗法治疗晚期肾细胞癌总生存期获益明显。
然而，Nivolumab是作为二线治疗药物中提高生存获益的首选药物。
还有大量的其他经批准的靶向治疗晚期肾细胞癌的药物，但这些药物被证明只能改善无进展生存期。
Nivolumab是一种单克隆抗体，能抑制细胞程序性死亡受体1(PD-1)蛋白。该药还批准用于晚期黑素瘤和晚期非小细胞肺癌(鳞癌和非鳞状细胞癌)
在一项开放标签的Ⅲ期临床研究中，821例对抗血管生成疗法不应答的晚期肾细胞癌患者被随机分配接受nivolumab或everolimus(Afinitor ，诺华)治疗。
中位总生存期分别为nivolumab 25个月，everolimus 19.6个月(风险比，0.73;P =0.002)。
此外，越来越多的患者对免疫治疗应答，客观应答率分别为： nivolumab 21.5%，everolimus 3.9% 。患者应答时间延长：中位应答持续时间，nivolumab为23个月和everolimus 为13.7个月。
NEJM期刊的专家们表示，Nivolumab是二线治疗晚期肾细胞癌的新标准。
与治疗相关3或4级不良事件发生率：nivolumab 19%，everolimus 37%(CheckMate 025试验)。nivolumab最常见的不良事件是疲劳(2%患者)。
nivolumab其他最常见的副作用是咳嗽、恶心、皮疹、腹泻、便秘、呼吸困难、食欲下降、腰痛、关节痛。
Nivolumab在肺、结肠、肝脏、肾脏，产生激素的腺体和大脑也可引起严重的免疫介导的副作用。
FDA在11月16日批准nivolumab治疗肾癌的优先审查资格，并与一周后批准此药物。
美国食品药品管理局称，肾细胞癌是成年人最常见的肾脏肿瘤。美国国立癌症研究所估计，美国今年有61,560例新病例，14,080例死于肾和肾盂癌。
医学论坛网编译自： FDA Approves Nivolumab for Renal Cell Carcinoma.November 23, 2015.Medscape.
