来自中国研究表明,贝伐单抗能改善局部晚期胃癌(LAGC)患者的手术结果。
研究人员表明,贝伐单抗联合新辅助疗多西他赛/奥沙利铂/5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙(DOF)可以提高治疗(R0)手术切除率和无病生存率(DFS),这些疗效可能与降低循环肿瘤细胞数相关。
“这是一项非常有前景的研究,还有一些令人振奋的结果。首先,他们在92.5%~95%的晚期胃癌患者中发现了循环肿瘤细胞(CTCs)。这证实了晚期胃癌呈现的是一种早期全身性疾病,支持化疗在其治疗中应用,”威尔莫特癌症研究所Eva Galka博士表示。
“这项研究表明联合贝伐单抗后CTC水平有显著降低,CTC水平降低是影响预后的独立危险因素。研究也显示了在贝伐单抗组R0和D2(淋巴结清扫术)切除明显改善。DFS而不是OS(总生存期)有改善,” Galka博士表示。
来自中国人民解放军总医院马俊勋(音译)及其同事们在北京随机选择80例 LAGC患者接受联合或不联合贝伐单抗的DOF治疗。研究人员使用荧光原位杂交(FISH)计数CTCs。
该研究于2015年10月23日在线发表在Medicine上。
同一团队操作所有的手术,如果切除的样本没有肿瘤或只有在原位病变,病理完全缓解率可确定。
患者平均年龄五十多岁;平均随访时间为三年。
贝伐单抗组相对于单独DOF组,CTC明显下降(P = 0.0335)。
此外,联合贝伐单抗显著提高R0切除(75% vs 50%,P = 0.0209)和D2切除(77.5% vs 52.5%,P = 0.0191)。D2切除在胃癌发病率区是标准的更广泛的淋巴切除术。
贝伐单抗组比单独接受DOF组有显着较高的总缓解率(完全缓解和部分缓解)(65% vs 42.5%;P = 0.0436)。
贝伐单抗组可显著改善DFS(15.2 vs 12.3个月;P = 0.013),但两组在OS上没有显著差异(17.6 vs 16.4 OS;P = 0.776)。
“高百分比CTC多少是令人吃惊的,” Galka博士说,“我们已经认识到,尽管进行适宜手术进展期胃癌也有较高的复发率。CTCs可能复发的原因。CTC计数以及相关的DFS改善是很有趣的。”
Galka博士说,这样一个小研究显示OS改善是困难的,是否DFS改善是OS改善的替代尚不清楚。
“DOF是治疗胃癌的一线方案,有许多不良反应,但在此研究中没有提及。我想看到的毒性反应和完成方案的患者百分比,”她说。
“这项在中国人群中进行的小试验的结果需要在更大的多中心试验中再现,” Galka博士建议,“既往研究显示,在西方与亚洲人群中胃癌研究结果有差异,胃癌在东方和西方确实存在差异。我想看看这项研究在国际上的重复试验。”
罗格斯大学癌症研究所Timothy J. Kennedy博士表示,既往研究没有显示贝伐单抗治疗转移患者获益,本研究并不足以表明医生目前是否可以使用该疗法。
“虽然这项试验很小,” Kennedy博士补充说,“但很重要,因为我们患者的预后不如期望的好,复发率是非常高的。很赞同研究者努力改善我们给予病人的护理。这项研究有一定的可喜成果,为进一步研究打开了大门。”
医学论坛网编译自:
Bevacizumab May Improve Surgical Outcomes in Advanced Gastric Cancer.2015. Medscape.