FDA批准脑脊液多病原菌核酸检测试剂盒上市

        10月8日，美国食品与药物管理局(FDA)批准首个脑脊液多病原核酸检测试剂盒上市。

        此试剂盒用于检测有脑膜炎或脑炎症状和/或体征的患者的脑脊液样本，可与其他临床和实验室结果联用以辅助诊断;可同时检测14种细菌、病毒和真菌，约1小时内提供结果，使医生可更早制定临床决策。

        在纳入1560例可疑脑膜炎/脑炎患者脑脊液样本的前瞻性研究中，此试剂盒与其他检测方法具有高度一致性。但其无法检测所有中枢神经系统感染致病菌，且无法提供药敏信息。临床医生仍需进行标准脑脊液培养，以排除假阳性或假阴性并获取药敏信息。