《英国医学杂志》(BMJ)近日在线发表的一项大型荟萃分析提示,儿童和青少年应用抗抑郁药物存在自杀和攻击双重风险。
该荟萃分析纳入了68项研究报告——总结了制药公司提交给监管机构批准的药物试验。总体而言,约有1万例患者接受了度洛西汀、氟西汀、帕罗西汀、舍曲林和文拉法辛,接近有7000名受试者接受了安慰剂。其中,约有12%的受试者为儿童和青少年。
在进行随机化后,约发生了140例自杀事件。抗抑郁药的应用与儿童中2倍多的自杀比值相关。此外,随机化后发生了94例攻击事件。抗抑郁药物治疗与儿童中2倍多的攻击比值相关,但在成人中并未观察到上述结果。
该荟萃分析的作者称,他们的数据“可能被低估。”他们补充道:“我们相信我们的研究显示……严重危害的真正风险仍不能确定。这些罕见事件的发生率低,以及试验设计及报告中所存在问题均使得难于对其影响作出准确估计。”
据《新英格兰医学杂志•杂志观察》(NEJM Journal Watch)精神频道的Barbara Geller博士对此发表的评论,该分析的主要缺限是存在潜在偏倚,因为并未对评论者实施盲法操作,他们知晓积极用药与安慰剂情况。不过,这一发现却与儿童和青少年应用抗抑郁药存在较高自杀风险的其他数据相一致。
值得关注的是,美国食品药品监督管理局(FDA)曾针对抗抑郁药增加了儿童与青少年应用的相关黑框警告,此后抗抑郁药的处方也有所减少,但其减少却与青少年自杀风险的增加相关。
本文编译自:meta-Analysis: Antidepressant Use in Kids linked to Suicidality, Aggression