近年来,新型口服抗凝药(NOAC)的出现,使得华法林等维生素K拮抗剂在房颤患者卒中预防中的应用受到了极大的挑战。为评估管理良好的华法林治疗在非瓣膜病性房颤患者中的安全性和有效性,瑞典等多国学者进行了一项研究,结果表明,管理良好的华法林治疗与较低的并发症风险相关,且仍为房颤相关卒中预防的有效手段之一。对于肾功能不全、同时服用阿司匹林以及国际标准化比值(INR)控制不佳的患者,须进行密切监测。论文4月20日在线发表于《美国医学会杂志·心脏病学》(JAMA Cardiol)。
该回顾性多中心研究基于瑞典房颤和口服抗凝药登记数据,在2006年1月1日至2011年12月31日期间,共纳入因非瓣膜病性房颤接受华法林治疗的患者40449例,其中16201例(40.0%)为女性,平均年龄为72.5岁,基线时平均CHA2DS2-VASc评分为3.3分,同时服用阿司匹林或无额外抗血小板治疗。随访监测至治疗终止、患者死亡或研究结束,评估与个体治疗窗内时间(iTTR)、INR波动性及阿司匹林使用相关的并发症发生情况,并识别提示发生颅内出血的相关因素。
结果为,患者的并发症年发生率为2.19%,其中,颅内出血发生率为0.44%。同时服用阿司匹林的患者,大出血事件年发生率为3.07%,血栓栓塞发生率为4.90%,且肾功能不全的患者发生颅内出血风险更高[危险比(HR)为2.25,95%可信区间(CI)为1.32~3.82]。对于iTTR低于70%的患者,大出血事件和血栓栓塞的年发生率分别为3.81%和4.41%;在INR波动性大的患者中,上述年发生率分别为3.04%和3.48%。对于iTTR≥70%的患者,INR波动程度并不影响出血和栓塞事件发生率。