据研究表明,赛妥珠单抗(Cimzia,UCB 制药公司)联合氨甲喋呤比氨甲喋呤单独治疗早期类风湿关节炎(RA)患者疗效好。
英国利兹大学Paul Emery博士在一封电子邮件中对路透社的健康解释说,“这项研究采用了一种独特的持续低疾病活动度的终点,比较了甲氨蝶呤与赛妥珠单抗或安慰剂疗效。”
这项研究于2016年5月26日在线发表在BMJ上。在这项研究中,Emery博士及其同事们随机选择660例患者加入联合治疗组,219例患者加入甲氨蝶呤和安慰剂组;500例患者赛妥珠单抗组,143例患者安慰剂组。
所有患者均未用过能有效改善病情的抗风湿药物(DMARDs),并且患有活动性RA不超过1年。口服甲氨蝶呤开始于10 mg/周,如果耐受性好可增加药量,8周内最大药量为25 mg/周。
8周达到的平均最大耐受甲氨蝶呤剂量,赛妥珠单抗组为21 mg/周,安慰剂组和氨甲喋呤组为22 mg/周。
在第52周时,赛妥珠单抗组更多的患者达到持续缓解(28.9% vs. 15%)以及持续的疾病活动度低(43.8% vs 28.6%)。
在赛妥珠单抗组,影像学进展抑制和机体功能的改善作用也更加明显。
两个治疗组的不良事件的发生率相似。
研究人员表示,联合治疗组所有终点最大的反应是75.9%的患者被诊断为风湿性关节炎不到4个月。
Emery博士说,赛妥珠单抗组比较安慰剂组持续低疾病活动度有50%的增加,这可改进的机体功能以及更好的抑制器官结构损伤。
加拿大卡尔加里风湿病学家Glen Hazlewood博士通过电子邮件告诉路透社的健康:“该研究增加了甲氨喋呤联合赛妥珠单抗疗效优于单用甲氨蝶呤的治疗数据。临床反应(症状改善)的程度与其他DMARD未使用生物制剂试验相似。”
“总的来说,”Hazlewood总结道,“RA管理的影响会很小,生物治疗是很少作为一线治疗。”
医学论坛网编译自:Certolizumab Combo Helps Curb RA Damage.June 14, 2016.Medscape.