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国家食品药品监督管理局(CFDA)27日发布通知,公布了第二批免于进行临床试验的医疗器械目录,共有359个产品。其中第二类医疗器械267个,第三类医疗器械92个。 30日,CFDA发布公告,明确指
国家食品药品监督管理局(CFDA)27日发布通知,公布了第二批免于进行临床试验的医疗器械目录,共有359个产品。其中第二类医疗器械267个,第三类医疗器械92个。
30日,CFDA发布公告,明确指出对列入上述目录的产品,注册申请人可不必开展临床试验,在注册申请时应当提交申报产品相关信息和对比资料。
具体目录名单详见通知:总局关于发布第二批免于进行临床试验医疗器械目录的通告(2016年第133号)
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