10月28日，国家食品药品监督管理总局发布《总局关于修订一扫光药膏说明书的公告》，决定对一扫光药膏说明书增加警示语，并对【功能主治】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
修订要求
一、应增加警示语，内容如下：
警示语：本品含轻粉、铅粉、红丹，长期或大量使用可导致铅、汞蓄积中毒。
二、【功能主治】应删去“小儿胎毒”，内容如下：
【功能主治】消肿，解痒，止痛。用于湿疹，黄水疮及疥癣类疾病。
三、【不良反应】项应包括：
1.监测数据显示，本品主要不良反应涉及皮疹、瘙痒、水肿、疼痛、过敏及类过敏反应等。
2.有本品致儿童铅中毒的文献报道。
3.有本品组方药材铅粉、红丹外用致儿童及成人铅中毒，组方药材轻粉致汞中毒的文献报道。
四、【禁忌】项应包括：
1.对本品及组方成份过敏者禁用。
2.肝、肾功能不全者禁用。
3.孕妇及哺乳期妇女禁用。
4.儿童禁用。
