注册号 国食药监械(进)字2004第3661748号
生产厂商名称(中文) 美国Cordis 公司
产品性能结构及组成 本产品主要由导引钢丝、释放鞘、捕获护套、扭转/锁定器械、过滤网篮导入器、剥离导丝导入器等部分组成。采用聚乙烯、304L不锈钢、铂铱合金等材料制造。一次性使用。
产品适用范围 本产品主要用于冠状动脉、颈动脉及外周动脉介入手术中辅助导管和其他介入器械放置,同时捕获栓子,降低栓塞风险。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2004.09.01
有效期截止日 2008.08.31
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Cordis Corporation
生产厂地址(中文) 14201 North West 60 TH Avenue, Miami Lakes, Florida FL 33014, USA
生产场所 14201 North West 60 TH Avenue, Miami Lakes, Florida FL 33014, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Angioguard TM 栓子捕获导引钢丝系统
产品名称(英文) Angioguard TM Emboli Capture Guide WireSystem
规格型号 见附页*See Attachment
产品标准 YZB/USA83-77《栓子捕获导引钢丝系统》
附件