注册号 国食药监械(进)字2004第3661724号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品主要由管道（两个心肌停跳液管道、一个血液管道；由PVC材料制成）和变温器（聚亚氨酯材料制成）组成。心肌停跳液预充量≤30ml。其中D944S型：有心肌停跳*液/含血灌注选择。本产品为一次性使用无菌产品。
产品适用范围 该产品临床适用于体外循环手术中进行心肌停跳液比例灌注。
注册代理 北京索林众邦科技发展有限公司
售后服务机构 北京索林众邦科技发展有限公司
批准日期 2004.09.02
有效期截止日 2008.09.01
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DIDECO S.p.A.
生产厂地址（中文） Via Statale 12 Nord 1－41037 Mirandola（MO）
生产场所 Via Statale 12 Nord，86－41037 Mirandola（MO）意大利
生产国（中文） 意大利
产品名称（中文） 心肌停跳液灌注器
产品名称（英文） Cardioplegia delivery set
规格型号 D944S、D944P
产品标准 YZB/ITA 2839《心肌停跳液灌注器》
附件
