注册号 国食药监械(进)字2004第3460555号
生产厂商名称（中文） 美国波士顿科学公司
产品性能结构及组成 Ultraflex气管支气管支架系统由镍钛合金的自扩式支架及推送系统组成，Ultraflex支架可分
为表面覆膜和不覆膜两类，覆膜和不覆膜的Ultraflex支
架均可以采用两种不同的释放系统，远端释放系统从推送
导管的较低端（远端）开始放置支架；近端释放系统则从
推送导管的较高端（近端）开始放置支架。推送导管带有
不透射线标记，外径为5.34mm（16Fr），可通过一根规格
为0.96mm(0.038")的导丝。
产品适用范围 Ultraflex气管支气管支架系统用于当所有可供选择的治疗方法均无效时，可选择该产品治疗由于由恶性肿瘤引起的气管支气管狭窄或良性狭窄。
注册代理 波士顿科学国际有限公司北京代表处
售后服务机构 波科国际医疗贸易（上海）有限公司
批准日期 2004.04.02
有效期截止日 2008.04.01
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Boston Scientific Corp.
生产厂地址（中文） One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537， 美国
生产场所 Ballybrit Business Park， Galway， 爱尔兰
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Ultraflex 气管支气管支架系统
产品名称（英文） Ultraflex Tracheobronchial Stent System
规格型号 见附页*See Attachment
产品标准 YZB/USA2493《UltraflexTM气管支气管支架系统》
附件
