注册号 国食药监械(进)字2007第3630054号
生产厂商名称（中文） 德国 瑞士康特齿科集团德国Coltène/Whaledent GmbH+Co.KG工厂
产品性能结构及组成 RoekoSeal Single Dose是一种以聚二甲基硅氧烷为基质的根充糊剂，不含丁香油酸。它由两个
囊块组成（A+B），按1：1的剂量精确混合。RoekoSeal
Automix与RoekoSeal Single
Dose的成份完全一致，只是包装不同，它装在一个分别密
闭的混合装置中。GuttaFlow是一种以聚二甲基硅氧烷为
基质的根充糊剂，不含丁香油酸，但含有少量的古塔胶。
它仅有一个混合胶囊（由两个囊块按1：1的剂量精确混合
而成）。
产品适用范围 该产品用于牙齿根管封闭。
注册代理 瑞士康特齿科股份公司北京代表处
售后服务机构 瑞士康特齿科股份公司北京代表处
批准日期 2007.01.23
有效期截止日
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） RaiffeisenstrasBe 30, D-89129 Langenau
生产场所 RaiffeisenstrasBe 30 D-89129 Langenau
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 齿科根管充填材料
产品名称（英文） Root Canal Sealer
规格型号 RoekoSeal Single Dose根管充填材料$RoekoSeal Automix根管充填材料$GuttaFlow常温流动牙胶根管充填系统
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1144-2006 《齿科根管充填材料》
附件
