低价药品政策出台后，业界普遍期望配套文件尽快落地

□首席记者曹政□

　　本周二，国家卫生计生委等八部门公布了常用低价药品供应保障工作意见的通知，从低价药清单、短缺药储备、价格制定以及定点生产等方面，制定一揽子鼓励低价药生产供应的政策。业内普遍期待这一原则性的指导意见能够细化，并尽快落地实施。
　　■用药短缺困局已久
　　“鱼精蛋白、甲巯咪唑就不说了，呋塞米、注射用绒促性素、红霉素针剂等，都没得用。”北京儿童医院呼吸内科医生徐保平说，现在医院低价药短缺的品种在20多个，集中在内分泌、传染病、神经科用药及急救用药。
　　“这些药很多都是临床必需用药，即使有替代品，也有一部分人无法承担高昂的价格。”徐保平说，治疗儿童衣原体感染、支原体感染、百日咳等疾病必须使用的红霉素针剂，疗效稳定，价格便宜，但一直不能保证充足供货。北京儿童医院虽然一直有储备，但由于存货太少，只好规定在新生儿科才能用。
　　在北京大学药学院药事管理与临床药学系主任史录文看来，此次八部门出台的指导意见，实际上对常用低价药品保障提出了两条路径：能够通过市场解决的，放开最高指导价的限制，发挥市场资源配置作用；市场机制不能解决的，通过国家干预，指定企业定点生产。政策导向和以往最大的不同，就是体现了要发挥市场在资源配置中的决定性作用。
　　■政策落地不能相互等
　　史录文强调，指导意见出台后，最大的问题是配套政策何时落地。
　　此前，国家卫生计生委药政司司长郑宏介绍，目前相关部门正在抓紧研究细化实施办法，包括国家发改委将确定低价药品的标准，公布低价药品清单；国家卫生计生委将结合巩固完善基本药物制度和基层运行新机制，制定常用低价药品采购、使用具体指导意见，做好与现行采购政策的衔接；工信部将会同财政部、国家卫生计生委等部门，加快建立常态短缺药品储备制度。
　　“现在公众最关心的是低价药品清单。这的确是最关键的环节。”史录文表示，其他配套的政策，比如招标、使用等环节的改革，不能非得等低价清单出来再有所动作。
　　而在临床一线医务工作者看来，有些措施甚至可以不必等着主管部门出台文件才能执行。
　　“比如药品短缺的动态监测，只要明确由哪个部门来负责就行。这是解决药品短缺的基础工作之一。”北京天坛医院药剂科主任赵志刚说，“现在的问题是，即使发现药品短缺，也不知道该去找谁。”
　　赵志刚认为，尽管目前许多地方药监局、药品招标部门都建立了类似的信息平台，但最理想的状况还是由国家建立统一的平台，便于数据的汇总统计。“这个系统并不复杂，也花不了多少钱，甚至只需在现有成熟的系统上增加一个数据上传模块就可以。各家医院可以通过这个系统自行上报药品的短缺信息，企业也可以直接通过这套系统与供求信息进行对接。”
　　■对管理提出更高要求
　　八部门通知明确，对于纳入国家低价药品清单的药品，今后会取消针对每一个具体品种的最高零售限价，允许药企在日均费用标准内，根据药品生产成本和市场供求状况自主制定或调整零售价格，保障合理利润。
　　广药集团总经理助理黎洪在接受媒体采访时表示，日均费用标准的定价方式改变了原来最高零售价的“天花板”式定价模式，将大大提高企业的生产积极性。如果按照之前市场传闻的中成药日服用费用不超过5元，化学药日服用费用不超过3元的标准，广药集团七成以上的主销品种属于低价药。
　　尽管在外界看来，进入低价药品清单的品种存在一定的提价空间，但有企业负责人表示，就算进入清单也不会涨价。“因为竞争会很激烈。”
　　也有企业负责人说，除了尚未出台的日均费用标准，医院、药店等能否提高使用量、销售量，也是企业决定是否参与低价药生产的考虑因素之一。
　　公立医院的采购环节也在相应进行调整。北京大学第一医院药剂科副主任孙培红表示，低价药品采购一改以往的模式，让企业可以直接挂网，为低价药品进入大医院开辟了快捷通道。但这就提出了更高的管理要求，需要药监部门加强对药品质量的监管，做好仿制药一致性评价，也需要发改委定价、医保准入、卫生计生委管理等配套措施。公立医院自身也会加强对低价药品准入的监督。“低价药品要进入我们医院，首先是要通过药物治疗学委员会的批准，之后还要接受合理用药委员会的监控，观察疗效。”
　　“现在有些年轻大夫已经对经典老药比较陌生了。”徐保平说，多使用低价药物，首先需要医生转变用药观念，同时医院也要加强合理使用药物的培训，还可以考虑把合理用药与绩效考核挂钩。
　　赵志刚建议，借助推行低价药品的契机，激发药师的积极性，让药师队伍的价值受到重视。发达国家在这方面已有很多探索。在美国，保险公司跟药师有很多合作，药师一方面可以降低药物对患者的损害，另一方面可以帮助保险公司避免不必要的支出。在澳大利亚，如果把原研药替换成较便宜的仿制药，保险公司会给药师支付相应的报酬。“这些经验，我们都可以参考借鉴。”

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