在糖友圈里，二甲双胍(Metformin)的大名可谓无人不知无人不晓，它自1957年被批准上市以来，经受了60年的风雨洗礼，不仅没被新生代降糖药取代，反倒是老当益壮，不断被大规模的临床研究证实安全有效。
有效降糖
还预防心血管并发症发生
它作为二型糖尿病的一线治疗药物，地位多年无法动摇，同时它还有预防心血管并发症的作用，使之成为各国糖尿病临床治疗指南强推荐的宠儿，在世界范围内广泛使用。
在肿瘤界小试牛刀
另外，它在多囊卵巢综合症的治疗方面也起到了很大的作用，是临床广泛超说明书使用的适应症。
近年来，还有很多二甲双胍和肿瘤相关性的研究，尤其是前列腺癌，肺癌，结直肠癌等方向的研究，结果也都令人鼓舞。
纵观现代药学的百年发展史，能经久不衰并不断给临床带来惊喜的药物，除了阿司匹林，就是二甲双胍了。
就在今年年初，国家食品药品监督管理总局批准了对二甲双胍的说明书修订，进一步扩大了此药的适用人群。其中共有四处明显变化，本文就这些变化做详细列举，供医务人员和患者参考。
1
关于肾功能异常
不再禁用
旧版说明书：
肾脏疾病禁用本品
新版说明书：
用于患者(CrCl为45-59mL/min或eGFR为45-59mL/min/1.73m2)时，需要调整剂量;
用于患者(CrCL<45mL/min 或eGFR<45mL/min/1.73m2)时，禁忌
结论：新版说明书使二甲双胍的用药群体增大，使得更多肾功能受损患者受益。
2
稳定性慢性心衰患者可用
旧版说明书：
用于需要药物治疗的充血性心衰患者时，禁忌
新版说明书：
稳定性慢性心衰的患者在定期检查心、肾功能的情况下可以服用二甲双胍
可造成组织缺氧的疾病(如失代偿性心衰)患者，禁忌
结论：相对于旧版说明书，新版说明书扩大了心血管疾病病人的使用人群。
3
关于老年人用药
不再限定年龄
旧版说明书：
65岁老年患者使用二甲双胍时，应谨慎，并定期检查肾功能，通常不用最大剂量，不推荐80岁以上的患者使用本品，除非其肌酐清除率检查表明其肾功能未降低。
新版说明书：
由于老年患者可能出现肾功能减退，应定期检查肾功能，并根据肾功能调整二甲双胍的剂量。
结论：相对于旧版说明书，新版说明书扩大了老年人用药的人群。
4
使用造影剂时，是否停用
有了更详细的规定
旧版说明书：
接受外科手术和碘剂X线摄影检查前患者暂时停止口服本品。
新版说明书：
放射性研究中发现向血管内注射碘化造影剂会导致肾衰，这可能引起二甲双胍蓄积和增加乳酸酸中毒的风险。
对于eGFR>60的患者，在检查前或检查时必需停止服用二甲双胍;在检查完成48小时后且再次检查肾功能无恶化的情况下可以恢复服用。
对于中度肾功能不全(eGFR在45-60之间)的患者，在注射碘化造影剂48小时前必须停止服用二甲双胍;在检查完成48小时后且再次检查肾功能无恶化的情况下可以恢复服用。
结论：相对于旧版说明书，新版说明书对于使用造影剂时，何时需要停药何时可以继续用药做了更详细的规定。
免责声明：二甲双胍作为已经过了专利保护期的传统降糖药，有很多药厂生产此药，作者与任何生产该药的药厂都没有利益关系，本文旨在介绍说明书上发生的这些变化以指导临床合理使用此药。
另外，因为二甲双胍是处方药，患者一定要在专科医生的处方指导下使用，不能擅自决定用药。
