美国食品药品监督管理局FDA已经批准了Mavyret(glecaprevir和pibrentasvir)治疗某些类型的慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成年人。
联合药物是丙型肝炎首次批准的治疗方法,需要至少8周的治疗,FDA在新闻稿中说。其他疗法需要治疗12周或更长时间。
FDA批准的抗菌药物办公室主任爱德华·考克斯博士说:“这一批准使许多患者治疗持续时间更短,而且对某些患者来说也是一种治疗选择,比如应用其他直接作用的抗病毒药物治疗无效的患者。
该机构说,HCV引起肝脏炎症,可能导致肝功能下降或肝功能衰竭。症状和并发症可能包括黄疸,皮肤变黄;腹腔积液;感染;肝癌和死亡。
至少有六种不同的基因型(株系)。据美国疾病控制和预防中心的数据显示,约有四分之三的美国人患有基因型1.美国有390万人患有慢性HCV。
在大约2,300名具有六种基因型成年人的临床研究中评估了Mavyret。 FDA表示,至少92%的服用该药物的人在完成治疗后12周内没有检测到血液中的HCV。
药物最常见的副作用包括头痛,疲劳和恶心。
该药不应由严重肝脏瘢痕形成(肝硬化)的人或服用抗病毒药物阿扎那韦和杉木素的人服用。
该机构补充说,同时感染乙型肝炎病毒的人应该在采取Mavyret的同时仔细监测。