高频电刀用于医疗手术具有明显的优越性,如加快手术进程、减轻医护人员劳动强度,减少或避免手术出血、减轻病员痛苦等等, 因此得到了广泛欢迎和应用。但是,由于高频电刀是利用高频电流对人体组织直接进行切割、止血或烧灼的一种高频大功率电气设备,故其安全性要求极为严格,一旦出现安全问题,除了一般的高、低频灼伤,还可能造成一些暂时难以觉察的影响,甚至导致生命危险,不仅受害者痛苦,也会引发医疗纠纷和麻烦。随着高频电刀及附件的发展、进步以及各种安全措施的加强,安全事故已可明显减少或避免。但是在我国, 高频电刀的应用仍处于推广普及过程之中,许多医护人员和设备技术人员对高频电刀还不十分熟悉,加上市场上一些国产和进口高频电刀的安全保障体系不完善、不可靠,安全问题仍是困扰我国高频电刀使用者的一个重大因素。在选购和使用高频电刀时,除了功能、性能以及价格之外,首先要考虑的是安全性。毫无疑问, 高频电刀本身应当具有可靠的安全保障体系。在正确使用的条件下,安全性好的高频电刀不会出现安全事故,但是由于高频电刀的基本工作原理是“用电开刀”,因而决定了它具有若干禁忌和限制,那就要求使用者严格注意和掌握。这也是本文所要重点叙述的。这里叙述的高频电刀安全问题主要针对全悬浮式单极电刀(CF型),因为接地的或半悬浮的高频电刀(BP型)安全性较差,已处于淘汰之中,不再提倡使用,而双极高频电刀(主要是双极电凝器)因其功率小、电压低、作用部位集中,很少出现安全问题,除非功率严重超标,因此也不在本文叙述范围之内。
高频电刀的安全保障体系
如上述,高频电刀本身必须具有十分完善而可靠的安全保障体系,这是保证病员和医扩人员安全的最基本的条件。因此高频电刀在出厂前应逐台逐项甚至多次重复进行严格测试和检查,用户也应建立适当的经常的检测手段,以确保电刀的各项安全指标始终保持在国际电工学会和九五年五月发布(九九年修订)的我国有关高频电刀的标准(即IEC601—2—2,GB9706.4和GB9706.1)规定范围内。
高频电刀的安全要求及必要的安全保障体系概括起来主要有以下几项:
1、输出必须完全悬浮,即高频电刀的高频高压输出部分对机壳(大地)和电源(市电)应严格隔离,各输出端口(电极)对地和电源,不仅绝缘电阻要很大(>100MO),而且在接上应用部分之后,对地分布电容要足够小(<100PF),还得经受得起约6000V交流试验电压的考验。高频电刀输出一旦悬浮不良,易于发生灼伤甚至危及生命的高低频漏电流将迅速增大,为此, 高频电刀还应具有防漏防潮性能,否则一旦受潮必然影响电刀输出的悬浮程度。
2、电刀的金属机壳应可靠接地,即电源的地线应真正接大地,且与机器接地点之间的连接电阻应小于0。2n(连电源电缆接地线在内),以防机壳和保护接地点悬空而带电,增加电击危险和机内对外界的高频辐射。
3、网电源与机壳(接地线)之间必须能承受1500V耐压,机壳对地漏电流应低于0.1mA,以保证市电(低频)与机壳隔离良好,防止电击。
4、对患者的及患者辅助的低频漏电流必须低于10LJA,因为人体神经、肌肉特别是心脏对低频电流十分敏感,过大的低频漏电流将对病员产生严重刺激甚至致人死命。
5, 高频漏电流必须低于150mA。 高频漏电流是电刀两输出电极对地的辐射电流,它对手术毫无作用而可造成病员的灼伤和环境污染。
6、高频电刀的主载频率(基波)应在0.3—5MHZ之间,不得过低也不得过高(全悬浮式电刀一般在0.4—0.8MHZ之间),过低则产生低频刺激,过高则高频辐射严重。
7、高频电刀的输出功率,在任何情况下,不得超过400W,否则过大的功率可能对病员造成损伤。
8、高频电刀的输出功率应尽可能稳定,在电源电压波动和负载变化时,电刀输出功率应能保持在规定范围内,否则时而出现切凝效果不佳,时而又焦粘组织,甚至严重灼伤病员。
9、高频电刀的输出波形应严格稳定,且基波是相对纯净的正弦波,否则易引起输出功率不稳甚至增大高频漏电流或产生低频工作电流。
10、电刀应用手柄及连接电缆外表对电极的耐压应至少承受3000V(低频交流有效值)和2倍高频电刀最大开路输出电压的试验,否则有可能因漏电而灼伤操作者和(或)病员。
11、一个控制动作应只能启动电刀的一只手术电极,否则不用的刀头误动作举引起与其接触的操作者或病员意外灼伤。对于有些老式电刀,一个控氯动作可同时启动一只以上手术电极(刀头)输出,应特别注意: 不用的刀头一般不要接入机器,若已接入,千万不要随手乱放,应置于绝缘容器中!
12、手控开关和脚踏开关最好为密封型,防止水、血或消毒液进入开关而使电刀误动作灼伤有关人员。
13、极板面积应足够大,最好是粘贴式的,保证从病员肌体返回机器的电流在人体与极板接触处的密度尽可能低(<0.02A/Gm2)。
14、中性电极(极板)应具有断线或阻抗过大故障的声光报警和切断输出的功能,防止断点或大阻抗点产生功耗引起灼伤或着火。
15、输出功率应随设定的增加而增加,随设定的下降而下降,防止调节设定时产生不希望的功率变化而造成危险。
16、切、凝同时启动时应禁止功率输出或者只输出功率较小的模式(如凝),防止误操作引起过大功率加到患者身上。
17、切凝启动时应有清晰的声光提示,以提醒操作者注意。
18、CF型(/圆[)电刀应用部分应能承受2KV除颤电压冲击, 因在心脏科使用中经常碰到使用除颤器
19、电刀在任何设定下可长时间开路启动,并可多次短路而不影响机器的性能和安全。
20、电源复通或启动复通时,任何设定下的输出不得增大20%以上,以防止过大功率突然加到患者身上。
21、额定负载下的输出应与设定位置对应,功率偏差应《20%,不同负载下的全功率和半功率曲线与规定值偏差也应≤20%。
22、手控开关工作电压应≤12V,脚踏开关工作电压应≤24V。
23、输出回路应串入不小于5000PP的高压电容,输出电极(对)直流阻抗应远大于2MO,以防低频输出。
24、机器内部应进行防潮处理,机壳应能防止液体倒翻时浸入机内,保证绝缘和隔离性能。
高频电刀使用注意事项的说明
高频电刀使用手册中都载有简明的使用注意事项,这是操作者必须认真阅读和遵守的重要内容。现对一些主要原则作如下归纳和说明,以便更好地理解和更自觉地运用。
1、高频电刀应当由经过培训和认可的匡护人员操作,即使这样的人员在使用新电刀前也应仔细阅读使用说明书,以防误操作引起安全问题, 因为任何新机器都有个被认识和熟悉的过程:
2、高频电刀的供电电源应经过带有可靠接地线的三眼插座提供给机器,它可保证电刀的金属外壳、保护或功能的接地端点可靠接地。这是防止电击所必需的基本条件。
3、手术室中不得有易燃易爆的气体、液体或其它物质,对手术病员一般不应使用易燃易爆麻醉剂和消毒剂,手术前应排除病员肌体上的孔洞(如直肠、膀胱、阴道等)中可能存在的可燃性气体或液体。这是再明白不过的,因为电刀手术中会产生火花、弧光, 易燃易爆物遇火花、弧光会发生燃烧或爆炸。
4、带有心脏起博器的病人一般不能使用高频电刀, 因高频会干扰心脏起博器,使之工作不正常甚至停博。如一定要使用高频电刀,则必须按起博器的使用说明书规定,采取必要而有效的预防措施。
5、极板必须正确连接和安放,与病员皮肤接触面要足够大,这在下一节将要详细叙述。
6、切勿盲目增大电刀的输出功率,以刚好保证手术效果为限。因为高频电刀手术中的任何危险均随功率的增大而增加。当手术要求的功率明显大于正常值时(一般单极电刀手术使用功率在20—80W左右,特殊手术如截肢要求功率大一些,但极少超过200W),应检查极板安放情况、极板及刀头电缆的完好程度、机器状态及病员悬浮程度,千万别随意增大输出功率设定值。在不能预知正常功率时,应从小到大逐步试验到刚好够用为止。机器使用结束和开机之前均应保证各输出功率设定在较低值,防止过大功率突然加到病员身上。
7、极板、刀头、连接电缆和病员构成的电刀外系统不得与接地金属或对地有较大电容的金属接触,否则电刀从悬浮状态变成了接地状态。手术时病员身上也不得携带或接触未接地的导体(金属),这些导体虽未接地但会集中高频电磁场发生严重高频辐射。手术中医扩人员必须配戴绝缘良好的橡胶手套,防止通过医护人员接触病员形成接地点而使病员和医护人员同时灼伤(因医护人员很难对地高频隔离),这些还将在“非极板灼伤”一节中进一步叙述。
8、监护电极或测量探头应远离手术区域,特别要避开手术电流通道(从刀头到极板),以防干扰;尽量不要使用金属电极,特别不要使用针状的或面积过小的电极,避免多点接地危险(后面还要叙述)。
9、不用的刀头一般不要接入机器。不是正在使用的刀头应置于绝缘容器中,切忌随手乱放,绝对禁止将刀头放在病员身体上,防止电刀被误启动时灼伤病员或医护人员。