注册号 国食药监械(进)字2005第3211841号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 心脏起搏器是植入式、单腔起搏器，起搏器外壳材料为钛，接头材料为环氧树脂，不包括起搏电极。
产品适用范围 植入人体，用于治疗心律失常
注册代理 圣犹达医疗用品（上海）有限公司北京办事处
售后服务机构 圣犹达医疗用品（上海）有限公司
批准日期 2005.07.12
有效期截止日 2009.07.11
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） St. Jude Medical AB
生产厂地址（中文） Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden
生产场所 Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden
生产国（中文） 瑞典
产品名称（中文） 植入式心脏起搏器
产品名称（英文） Implantable Pulse Generator
规格型号 RegencyTM SR+ 2400L, SC+ 2402L, SR 2404L, SC 2406L, SC 2407M/S
产品标准 YZB/SWE 1103-2005《植入式心脏起搏器》
附件
