注册号 国食药监械(进)字2005第3211756号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品主要由植入式脉冲发生器和适配器组成。
产品适用范围 植入人体,用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。
注册代理 美敦力(中国)有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
备注 承产单位:Medtronic Puerto Rico Operations Co. Med Rel
变更日期
生产厂商名称(英文) Medtronic Inc.
生产厂地址(中文) 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN55432-5604
生产场所 7000 Central Ave., N.E. Minneapolis, MN 55432-3576
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 植入式心脏起博器
产品名称(英文) Implantable Pacemaker
规格型号 见附页
产品标准 YZB/USA 3736-21-2004《植入式心脏起搏器》
附件