医学论坛网讯(驻地记者 孙国根) 在国家十二五“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”重大专项基金支持下,复旦大学治疗性疫苗国家工程实验室姜世勃教授、陆路教授科研团队联合山西锦波生物医药股份有限公司等单位,成功研发出含广谱抗病毒活性的JB蛋白生物制剂,历时3年半的临床试验证明, 该制剂不仅可以阻断高危HPV病毒(人类乳头瘤病毒)感染,也可以有效清除体内的低危HPV病毒感染,显著降低性病尖锐湿疣的发病率。日前,“JB蛋白”生物制剂已获国家药监局批准上市。
经过创新技术酸酐化修饰后的乳球蛋白(JB蛋白)具有了抑制HIV、HPV等病毒感染的能力
1996年,姜世勃在美国从事研究期间,发现牛奶中富含的一种乳球蛋白经过化学修饰后具有很好的抗HIV病毒(艾滋病病毒)作用,有潜力开发成为一个可预防由HIV病毒传播引发的性疾病的蛋白制剂。其相关论文发表在国际顶尖医学杂志 《自然·医学》上后,多家国际知名药企联系他,希望能买断其专利,开发可预防HIV性传播的杀微生物剂。但此后不久,欧洲发生疯牛病,世界卫生组织临时通知慎用牛奶成分作药物开发,该修饰蛋白的后续开发被迫中断。2011年,姜世勃作为国家“千人计划”特聘专家被引入复旦大学医学分子病毒学教育部/卫生部重点实验室工作;其后,姜世勃牵头成立了“中国杀微生物剂联盟”,并在2013年申请到了国家十二五重大传染病防治重大专项基金,于是开始了与山西锦波生物医药股份有限公司的合作之路。
复旦大学姜世勃教授、陆路教授团队成员
据悉, HPV病毒感染会引起性传播疾病。世界卫生部已确定HPV病毒是引起宫颈癌的唯一因素。JB蛋白原先仅针对于由HPV病毒引起的宫颈癌,但经姜世勃教授、陆路教授科研团队以创新技术修饰过的JB蛋白,既可抑制HIV病毒和HPV病毒引发的性传播,也可预防HPV病毒带来的感染,预防宫颈癌的发生,更重要的是可有效对付由HPV病毒传播罹患的尖锐湿疣性病。临床实践显示,JB蛋白用于尖锐湿疣治疗,治愈率为88.0%,且对治愈后患者进行3个月尖锐湿疣复发情况随访,结果表明JB蛋白试验组复发率仅为7.9%,显著低于对照组。随后开展的抗HPV临床试验结果显示,使用JB蛋白治疗组HPV感染阴转率高达60.5%,而对照组的阴转率只有13.5%。这是科学家首次成功将JB蛋白应用到清除低危HPV、治疗尖锐湿疣的新领域,也填补了双抗(HIV/HPV)产品的国际空白。
据了解,该团队还推出了基于JB蛋白的新型生物润滑剂,该产品可同时阻断艾滋病病毒和人乳头瘤病毒的感染,并获批于近期上市销售。姜世勃在接受采访时说,由于国家对成果转化越来越重视,才使一些沉寂多年的好成果能够真正被开发并得以应用。该制剂的上市销售,预期将会对健康人群中HIV和HPV的传播起到一定的预防作用。