全世界约有 2.37 亿人患有症状和活动限制性 OA，这是全球范围内与残疾有关的第三大疾病。在疾病的最后阶段，通常需要进行全膝置换。OA 可能是美国全髋关节和膝关节置换的首要原因。目前 FDA 还没有批准用于预防或减缓疾病进展的药物。
Sprifermin 是截短的重组人 FGF-18 蛋白，它可以诱导软骨细胞增殖和促进细胞外基质(ECM)生成，因而具有促进软骨生长和修复的潜力。默沙东目前正在进行 Sprifermin 针对骨关节炎的 2 期研究 FORWARD。这是一项为期五年的多中心 2 期研究，目前已经完成了两年的数据收集和分析，这部分数据将在 ACR 年会上公布。
数据显示，这项包括 549 例患者的研究达到了其主要终点，与治疗两年后的安慰剂组相比，接受最高剂量的两个 sprifermin 组的软骨厚度显示出统计学上显著的剂量依赖性增加(+0.03 mm，每 6 个月 100 微克 sprifermin，安慰剂 -0.02 mm，p <0.001; + 0.02 mm，每 12 个月 100 微克 sprifermin，安慰剂 -0.02 mm，p <0.001)。该疗法不仅延缓了软骨厚度的降低，而且增加了软骨厚度，这是前所未有的。
“膝关节骨性关节炎可以导致患者日常活动(如步行或爬楼梯)困难，目前对于改善疾病的治疗方案还有很大的需求，”FORWARD 研究的主导者，马里兰大学医学院风湿病学和临床免疫学系主任 Marc C. Hochberg 博士说：“这些数据表明 sprifermin 不仅可以防止软骨厚度下降，还可能增加膝关节骨性关节炎患者的软骨厚度。”
默沙东生物制药业务全球研发部门负责人，执行副总裁 Luciano Rossetti 博士说：“FORWARD 试验的结果令我们深受鼓舞，sprifermin 显示骨关节炎患者的软骨厚度增加。我们致力于给这些尚未满足的临床需求带来新的疗法，而这些第二阶段的数据证明了我们的承诺。”
我们期待骨关节炎新药尽快进入市场，缓解患者的痛苦。
参考资料：
[1] Shooting for a new standard on osteoarthritis, Merck KGaA outlines promising data for a potential game-changer
[2] Merck KGaA, Darmstadt, Germany Presents Late Breaking Clinical Data from Phase II Trial of Sprifermin for Osteoarthritis Disease Modification
[3] Merck KGaA 官网新闻 https://www.emdgroup.com/en/news.html
