注册号 国食药监械(进)字2004第3402795号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂成分：包被C反应蛋白的小鼠单克隆抗体的聚苯乙烯颗粒悬浊液
产品适用范围 该产品为BN*系统专用试剂盒，用于免疫散射比浊法测定人血清和肝素与EDTA抗凝的血浆中的C反应蛋白
注册代理 德灵诊断产品（上海）有限公司
售后服务机构 德灵诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2004.12.24
有效期截止日 2008.12.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Dade Behring Marburg GmbH
生产厂地址（中文） D-35041 Marburg/Germany
生产场所 D-35041 Marburg/Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 高敏C－反应蛋白试剂
产品名称（英文） hsCRP(High Sensitivity CRP)
规格型号 REF OQIY 13: 3×2ml REF OQIY 21: 5×5ml
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0003《高敏C－反应蛋白试剂》
附件
