注册号 国食药监械(进)字2004第3462027号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 本产品由硅凝胶组成，硬度≥10邵尔A，扯断强度≥0.84牛顿/每平方毫米,扯断伸长≥550%,扯断永久变形≤10%,穿透性7.0±0.1mm;一次性使用。
产品适用范围 本产品在临床上用于鼻成型术后,进行伤口护理,治疗浮肿及疤痕。
注册代理 上海天中实业有限公司
售后服务机构 上海天中实业有限公司
批准日期 2004.09.29
有效期截止日 2008.09.28
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） SILIMED Silicone e Insrumental medico-Cirurgico Hospitalar Ltda
生产厂地址（中文） RUA FIGUEIREDO ROCHA 374,VIGARIO GERAL -RIO DE JANEIRO-RJ
生产场所 RUA FIGUEIREDO ROCHA 374,VIGARIO GERAL -RIO DE JANEIR
生产国（中文） 巴西
产品名称（中文） 医用硅凝胶板
产品名称（英文） MEDGEL SPLINT
规格型号 038、050
产品标准 进口产品注册标准 YZB/BRA 1961《医用硅凝胶板 》
附件
