本报讯 (记者刘志勇)5月5日,国家食品药品监督管理总局发布《药品不良反应信息通报(第75期)》,提醒医患关注甲氨蝶呤片的误用风险。《通报》指出,国内外均有甲氨蝶呤片用药剂量或频率错误而误用中毒的案例,建议医师和药师充分认识并重视该产品可能出现的患者使用错误问题,对需要长期服用甲氨蝶呤片的患者应做好用药指导,向患者及家属明确并强调本品正确的用药方法。
甲氨蝶呤作为一种叶酸还原酶抑制剂,临床主要用于肿瘤和免疫疾病治疗。近年来,国外药品监管部门多次发布消息,提醒甲氨蝶呤片治疗类风湿关节炎等疾病时,因错误改变给药频率导致中毒,甚至死亡的情况。
国内药品不良反应数据方面,2004年1月1日~2016年9月30日,国家药品不良反应监测中心检索到甲氨蝶呤片病例报告1249例,其中1例报告不良反应名称为“药物用量错误”,为1名风湿病患者误将甲氨蝶呤片每日服用共5天,(正确用法应为每周1次、每次7.5毫克),导致出现粒细胞缺乏、血小板减少等中毒表现,患者最终死亡。
国家食药监管总局指出,从目前评价看,正确使用甲氨蝶呤片,治疗获益大于风险。除对医师、药师提出建议外,该局建议,使用甲氨蝶呤片的患者应认真阅读说明书,严格按照医生处方中的用法用量服用甲氨蝶呤片,不可自行改变;同时建议患者遵医嘱使用,不可擅自停药,以免耽误疾病的治疗。