注册号 国食药监械(进)字2004第3461563号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由Oxinium锆合金氧化物陶瓷材料制造，元素成分为97.5%±0.3%锆和2.5%～2.8%铌。
产品适用范围 与同一系统组件配合使用，适用于膝关节退化性关节炎、类风湿关节炎、创伤性关节炎等膝关节表面置换。
注册代理 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
售后服务机构 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
批准日期 2004.08.26
有效期截止日 2008.08.25
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Smith & Nephew， Inc. Orthopaedic Division
生产厂地址（中文） 1450 Brooks Road， Memphis. TN 38116
生产场所 1450 Brooks Road， Memphis. TN 38116
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 陶瓷股骨部件
产品名称（英文） Genesis II Zirconium Femoral Component
规格型号 见附页 *See Attachment
产品标准 YZB/USA2168《陶瓷股骨部件》
附件
