注册号 国食药监械(进)字2005第3211556号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品由除颤器、除颤电极、三导联心电监测导联线及可充电电池组成。除颤器能量：预设递增协议，200J、300J或300J；能量损失率：在充电完毕后30s内释放能量不小于起始释放能量的85%；充电时间不大于15s（300J能量）。
产品适用范围 用于有心搏停止症状患者的（无反应、无呼吸）急救治疗。
注册代理 通用电气（中国）有限公司-医疗系统
售后服务机构 通用电气（中国）有限公司-医疗系统
批准日期 2005.06.02
有效期截止日 2009.06.01
备注 承产单位：Cardiac Science Inc.,
变更日期
生产厂商名称（英文） GE Medical Systems Information Technologies
生产厂地址（中文） 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223
生产场所 5474 Feltl Road, Minneapolis, MN 55343, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 自动体外除颤器
产品名称（英文） Automated External Defibrillator
规格型号 Responder AED Pro
产品标准 YZB/USA 0542-2005《Responder AED Pro自动体外除颤器》
附件
