注册号 国食药监械(进)字2005第3211553号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品是被动固定式双极心内电极，永久植入心腔内，与单腔或多腔心脏脉冲发生器相连构成
心脏起搏系统。主要构成包括电极头、类固醇药套、电极
导线体、导线缠绕芯、电极固定袖、IS-1接口。Selox电
极有带类固醇地塞米松涂层。该系列有三个尺寸：
45cm,53cm和60cm。电极为IS-1接口，双极。
产品适用范围 该产品用于心动过缓的治疗。
注册代理 德国百多力有限与两合公司北京代表处
售后服务机构 陕西秦明医学仪器股份有限公司
批准日期 2005.06.02
有效期截止日 2009.06.01
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） BIOTRONIK GmbH & Co.KG
生产厂地址（中文） 柏林，沃尔曼科勒大街1号， D-12359
生产场所 柏林，沃尔曼科勒大街1号， D-12359
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 植入式心内电极
产品名称（英文） Implantable Endocardial Lead
规格型号 Selox ST 60, Selox ST 53, Selox JT 45, Selox JT 53
产品标准 YZB/GEM 0170-2005《植入式心内电极》
附件
