注册号 国食药监械(进)字2004第3451225号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 结构:产品由高渗透性多微孔纤维薄膜组成,组成材料为聚醚砜、聚碳酸酯、聚亚安酯、聚乙烯。性能:超滤器腔室承受压力≧80kPa;在流量≧100mL/min,压力≧100mmHg的条件下,超滤率≧50mL/min。
产品适用范围 该产品适用于体外循环手术中的血液浓缩。DHF0.2适用于婴幼儿,DHF0.6适用于小儿或小体重成人。
注册代理 北京索林众邦科技发展有限公司
售后服务机构 北京索林众邦科技发展有限公司
批准日期 2004.07.19
有效期截止日 2008.07.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) DIDECO S.p.A.
生产厂地址(中文) Via Statale 12 Nord,I-41037 Mirandola(MO)
生产场所 Via Statale 12 Nord,86-41037 Mirandola(MO)意大利
生产国(中文) 意大利
产品名称(中文) 超滤器
产品名称(英文) Hemoconcentrator
规格型号 DHF 0.2、DHF 0.6
产品标准 YZB/ITA 2181《超滤器》
附件