医学的发展离不开现代科学,医学的发展离不开现代设备,医学的发展离不开现代测试技术,医学计量是保证其设备、技术、材料准确有效和应用安全的保证。随着医院装备水平的提高,今后人们在享有卫生保健需要的同时,将更加关注医院装备质量,计量将成为新世纪医学装备质量保证的重要技术基础。杜和诗教授认为,医学计量技术及其管理工作作为一个新的领域,将在促进我国医疗卫生事业的发展进程中发挥越来越重要的作用,医疗卫生机构和计量界有责任、有义务推动这项利国利民工程的广泛实施。
杜和诗教授说:“仅以监护设备为例,测试内容包括心电、脉搏、呼吸、血压、体温、血氧饱和度等多种生理参数,涉及热学、力学、电磁学、时间、化学、图像传输处理等多种参数。仅从传统的10大计量范围出发,进行单项参数检测已经远远不能满足现代医学装备技术发展的需要。目前,软件技术和图像技术已被广泛应用于医学装备领域。一台X线计算机断层扫描装置(X-CT)要通过软件程序对获取的图像进行数字化处理后,才能形成图像和有关诊断信息,结果直观可靠,很难确定其不确定度的概念。因此,要提高测量能力和自动化水平,软件测试技术将成为今后计量领域重要的发展方向。”
临床诊断的正确性除了依靠医生的经验外,最重要的是取决于医用诊断治疗设备的测量准确和测试方法的正确。如果计量器具失准就不能正确反映患者客观病情,就可能造成误诊、漏诊和治疗失误。如医生使用血压计测量人体血压,血压是否正常是根据血压计测量出的数据为依据的,倘若所用血压计计量不合格,就会对诊治造成影响;计量准确的心电图机、脑电图机是对人体心脑疾病正确诊断的依据;CT、X光机等医用诊断辐射源的使用,可以使医生清楚地发现病变情况,从而达到争取时间、尽快明确病情,采用最恰当的治疗手段的目的,避免凭经验判断而造成的失误;直线加速器、钴-60治疗机需要准确的照射计量与控制,才能进行安全有效的治疗,如果照射计量失准、失控就会造成治疗失败,甚至致使患者死亡。
往回追溯,计量与医疗的亲密接触由来已久。据全国医学装备计量专业委员会主任委员杜和诗教授介绍,我国军队从1990年就已经开展医学计量检定工作,要求检定人员必须是从事医学工程的技术人员,专业技术队伍走检定与修理相结合的道路,从而提高了装备质量保证水平。
江苏省计量科学研究院朱小元院长说:江苏省计量测试学会医学计量专业委员会自2004年8月就已经成立,会员队伍不断发展壮大,目前会员总数已超过300人。医学计量专业委员会的成立为我省医学计量专业搭建了一个学术交流平台,架起了医疗卫生部门和政府行政管理部门之间相互沟通的桥梁,在加强省内同行间交流,促进我省医学计量事业的发展方面已经发挥出越来越重要的作用。2004年,我院还成立了‘江苏省质量技术监督医疗仪器计量测试中心’,引进了一批国际上最先进的医疗设备检测仪器,同时致力于培训一支技术精湛的人才队伍,开展新的检测方法研究。中心与江苏省人民医院联合建立了‘江苏省医疗仪器计量培训考核基地’,启动了对全省医疗计量器具检定人员的统一培训工作。今后中心将加强对医疗计量器具检定的分级管理,积极开展CT机、核磁共振、DSA、X-刀、γ-刀、医用直线加速器等大型医疗设备的检定工作……”
杜教授介绍,《中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法》将用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的工作计量器具列入强制检定项目。由于医学计量大都涉及人身健康和生命安全,在国家强制检定目录中,医学计量器具及其相关品种达50余种,几乎占强检目录的一半。全国各级政府法定计量检定机构中,大部分都兼有医学计量检定任务。医学量值传递系统是临床结果准确、有效的可靠保证,实现医学领域量值传递的准确性和一致性已成为医院质量管理的重要内容。
计量和维修相结合
美国的医院共同管理委员会提出了对重要生命支持的设备要严格的进行检测和保养。认为“医院拥有越来越先进的设备,且是在越来越复杂的情况下使用,管理和检测医疗设备就更显得至关重要。”近年来,WTO各成员国相继立法,推进医学计量和医疗质量保证,形成了国际惯例。idxdy0003