注册号 国食药监械(进)字2004第3460857号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品包括固定针、一次性组装的套管、内锁刺穿器。*其中固定针材料采用PLA聚乳酸,套管、内锁刺穿器材料采用不锈钢。
产品适用范围 用于前交叉韧带重建术中,将软组织固定在骨组织上。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2004.06.01
有效期截止日 2008.05.31
备注 承产单位:1.ETHICON SARL; 2. Ethicon,*承产单位地址:1.Puits-Godet 20, CH-2000Neuchatel, Switzerland;*2. P.O.BOX 408,Bankhead Avenue, Edinburgh, EH11 4HE,UnitedKingdom
变更日期
生产厂商名称(英文) DEPUY MITEK,Inc.
生产厂地址(中文) 249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062
生产场所 249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 前交叉韧带固定系统-RigidfixTM固定针系列
产品名称(英文) ACL Fixation Syetem- RigidfixTMFemoral / Tibial Cross Pin System
规格型号 见附页*See Attachment
产品标准 YZB/USA0632《前交叉韧带固定系统-RigidfixTM固定针系列》
附件