注册号 国食药监械(进)字2004第3460939号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该由多轴椎弓根钉、多轴椎弓根钩、骨板、连接杆、螺钉、连接夹、连接横桥、锁帽等组件组成。材料采用钛合金TC4。
产品适用范围 该产品适用于胸椎、腰椎和骶椎的矫形和固定。
注册代理 北京东达世纪商贸有限公司
售后服务机构 北京东达世纪商贸有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.06.23
备注 生产企业名称由原“MEDICREA”变更为“MEDICREA Technologies”。注册证由“国食药监械(进)字2004第3460939号”变更为“国食药监械(进)字2004第3460939号(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2004.10.08
生产厂商名称(英文) MEDICREA Technologies
生产厂地址(中文) Z.I. Chef de Baie-17000 LA ROCHELLE-FRANCE
生产场所 Z.I. Chef de Baie-17000 LA ROCHELLE-FRANCE
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) PASSmed脊椎系统
产品名称(英文) PASSmed Spinal System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZN/FRC1920《PASSmed脊椎系统》
附件