无聚合物药物涂层冠脉支架
一种具有国际领先水平的新型药物支架——无聚合物药物涂层冠脉金属支架系统,在大连大学董何彦教授领导的科研团队手中“诞生”。这是我国第一个获准上市的无高分子聚合物涂层的药物支架。其研制过程历经十余年的时间。它的问世,意味着我国成为全球第二个自主研制无聚合物涂层载药心血管支架的国家。临床研究表明,该支架可使置入患者缩短一半的用药时间。
支架是治疗心血管疾病的常用医疗器械。但是,单独使用支架,一些患者会出现血管再狭窄。另外,传统药物支架是利用高分子聚合物作为载体携带药物,不利于药物更好地发挥疗效。董何彦教授带领的科研团队从改变支架载药技术出发,开发出新型微盲孔载药支架。他们在金属界面原位立体生成微盲孔,使支架表面密布蜂窝状“小坑”,药物就存放在这些“小坑”里。由于不再使用高分子聚合物,药物缓释后不存在载体脱落问题,因此患者服用抗凝血药的时间可以缩短一半以上。同时,血管内皮细胞也更容易包裹支架,完成血管重建。研究表明,微盲孔并没有影响支架的生物力学性能,其使用的安全性与普通药物支架无异,其价格与传统药物支架相差无几。
据了解,作为具有我国自主知识产权的高科技新型支架,药物涂层冠脉金属支架系统分别列入“十五”和“十一五”科技攻关计划,拥有10余项国家专利。董何彦教授从事药物支架研究以来,一直关注着国外药物支架的发展。在十余年的时间内,她没有停止过追踪相关领域的文献报道。该团队每做出一点成果,就要和国外的研究数据相比较。可以说,该药物涂层冠脉金属支架系统的研制是在向国外药物支架的学习中完成的,是对国外产品学习、消化的基础上进行的再创新。董何彦教授表示,“中国的医疗产业要有自己的民族品牌,作为一名科研人员,有责任和义务去打造民族品牌,促进中国医疗水平的发展。”
近年来,美国食品药品管理局、英国疾病控制与预防中心都强烈呼吁并制定出许多与内窥镜使用相关的“指南”和“规定”,我国卫生部也出台了相关“操作规范”等强制性程序要求。另外,长期以来,为了解决内窥镜的消毒问题,美、日等国家的科研工作者提出了上百项解决方案,其中较为理想的是用一次性防护套将内窥镜从钳道管的内表面到插入部的外表面全面覆盖,使受术者体液、血液与镜体隔离,实现内窥镜一人一换的目的。美国公司按照这种方案制出的一种D字形结构的内窥镜镜体与其一次性钳道管和护套套装后构成圆柱体,但其内窥镜镜体本身的D字形结构不利于镜体弯曲转向,穿脱套囊还需要专用设备,产品价格昂贵(一只护套约100美元),操作时间长(10分钟),限制了其推广。idxdy0003