技术革命、医疗求带动全球医疗器械迅速增长全球医疗器械发展迅速美领先医疗器械企业凭借技术革命和创新占据先机通并购加速成长并提高进入壁垒美领先企业现阶段大研发方向同类更新换代增加高附加值线高科技创新开发针对中、低端本地化研发美医疗器械企业具有同类资源整合、拓宽线、发展全球大并购发展趋势。
费结构调整动医疗器械迅速增长去医疗器械增速始终快于药品即便如此医疗器械目前仍处于“初生”阶段目前医疗器械规模占医药总规模%与全球医疗器械占医药总规模%相比存在费结构调整带来巨大发展空间预未来医疗器械增速仍将会继续快于药品增速中短在新医改政策家加大对基层医疗服务体系建设“填补缺口”和“更新换代”将促进中低端医疗器械迅速增长而费升级、口老龄化、技术革命动医疗器械长快速增长内生性动力。
医疗器械企业迅速崛起从进口替代到整合随着技术进步医疗器械企业逐步实现进口替代从中低端向高端突破同时各降低医疗卫生费用大背景医疗器械企业出口将面临前所未有发展机遇医疗器械涉及学科交叉技术呈现出、小、散、跨度大特点集中度提升和整合大势所趋假以时具备优秀基因中本土企业将脱颖而出。
《医疗器械监督管理条例》大作用
近务院法制办公布《医疗器械监督管理条例（征求意见稿）》征求意见稿规定家将对医疗器械实行分类管理、对医疗器械将建立召回制度、对医疗器械虚假广告将给予严厉打击中，《医疗器械监督管理条例》正式实施后将对以个方面形成良好督导作用。
《医疗器械监督管理条例》对医疗器械实行分类管理将从整体对医疗器械进行规范长以来由于医疗器械缺乏监管因此无序竞争严重这样导致后果医疗器械混乱而对医疗器械实行分类管理之后家将对、类医疗器械实行注册管理这样以从整体规避医疗器械混乱局面。
其次《医疗器械监督管理条例》对医疗器械实行召回制度将最大限度避免医疗器械安全事故发生同时也以增强医疗器械企业责任感继食品、药品实行召回制度之后医疗器械也将实行召回制度这意味着今后医疗器械从生产、流通、销售到使用各个环节都处于监管之这样以有效避免医疗器械安全事故发生。
《医疗器械监督管理条例》对医疗器械虚假广告给予严厉打击将促使医疗器械朝健康道路发展长以来由于医疗器械缺乏监管因此医疗器械虚假广告层出不穷特别暗示医疗器械“包治病”、刻意夸大其功能疗效广告这不仅导致老姓对医疗器械信任感降低也让医疗器械背离健康道路发展而此次《条理》出台后将大大缓解这难题。
此次《医疗器械监督管理条例》相关内容在具体操作方面也会存在系列难题拿医疗器械召回制度来说方面有些植入性医疗器械旦使用无法召回比如心脏植入、脑部植入等另方面由于医疗器械在销售时无法保证每个用户个档案都能保存无误因此旦发生问题进行召回难以实现。idwq0005
