电子技术对医学的贡献是有目共睹的,谁能设想现在的医生看病不借助医疗电子设备是何种状况?利用电子技术,延长或挽救人类生命让电子工程师的使命感剧增;同时,能够借助医疗行业为利润日益薄弱的电子产品注入更多附加价值也是厂商们最为关切的。
由于对人体安全会产生直接或间接的影响,各国对医疗器械产品都设定了分类,全球协调工作组制定出的全球通用标准将医疗器械分为如下A、B、C、D4级:
A级是指当发生故障时,对人体产生的危害很低的产品,例如X光片、手术刀、镊子等不锈钢小型器具、手术用无纺纱布、医用脱脂棉、手术台、手术照明设备、口腔科专用器械、手术显微镜、家用急救绷带等;
B级是指危害较低的产品,例如血液分析仪、X射线诊断设备、医用CT机、超声诊断仪、磁共振成像设备(MRI)、电子体温计、电子血压计、电子听诊器、电磁血流量计、心率仪、心电图机、脑电图机、肌电图机、肺活量计、电子肺活量计、血氧仪、内窥镜、胶囊内窥镜、血细胞计数器、制氧机、红外线治疗仪、低频医疗设备、微波治疗仪、超声波治疗仪、家用电子按摩器、助听器等;
C是风险较高的产品,例如连续血糖检测仪、透析器、人工心肺器血泵、人工呼吸器、植入式助听器、心脏除颤器、体外心脏起搏器、输液泵、自我检测用血糖仪等。
D是指植入式心脏起搏器、植入式除颤器、植入式注射器、植入式辅助人工心脏系统等高风险产品。
在这四级中,B、C、D级都需要涉及电子技术,而且很明显,越高风险级别的产品对电子技术的要求更高,相应的,不断更新突破的电子技术带动了这几个领域的应用创新。
精度更高、体积更小的医学成像
结合了光学、电子、生物医学技术的生物医学光电在B级医疗级设备中的应用非常广泛,范围涵盖了光学治疗、医学影像与生物感测,主要应用领域包括临床医学病变的早期诊断监测,或是与光导引、激发相关的疾病治疗。据估计,2010年度相关产品销售额可望达到598亿美元,占全球医疗器材的22%。
从具体产品来说,从X光、核磁共振(MRI)、正子断层造影(PET)、CT、超声波、放疗、光动力疗法、生理信号监测、体外诊断乃至于生物芯片,都包含在生物医学光电范畴中。这些应用的前几类成像技术是整体医疗科技市场中占有率最大的一个领域,发展的也较为成熟且竞争激烈,因为市场需求缺口较大,不仅知名的国际厂商和本土厂商竞争相当激烈,更多的厂商还在不断试图进入该领域。idwq0005
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