整个医疗器械竞争环境越来越激烈，已经不局限于销售的竞争，而是把研发，生产和销售全部都结合起来了。包括GE建的都是面向全球的研发中心，他已经准备全面的融入中国这个土壤。还包括招标采购，物价等等有更多的规定了，包括物价过去是不参考你到岸价格，现在要参考你到岸价格了，不是说随便报价了，还有卫生部行业对医疗器械市场也有比较多的一些监控，比如说骨科的一些器械。
医疗器械全面和国际接轨，包括这种进出口限制越来越少。过去进出口公司比较少，现在我们感觉到中国人办点医疗器械企业越来越容易，过去可能很长时间也办不下来一个医疗器械公司，现在你可能一个月就批下来了，一个是全面开放了市场，一个朝气蓬勃的一个增长行业。
可能有一些对于医疗器械来说，高端市场还是外资公司比较多，现在像西门子，强生，GE，他们在中国都有投资或者是合资的办厂，还有飞利浦和东软合资建了一个厂子。对于中国本身的企业来说，我们现在的医疗企业已经超过1万家了，这个情况可能也是大家对医疗器械这个还是觉得有利可图，我想资本才会流进来，这个数量增长还是比较快的，但是有些厂子的质量和规模，还是以中小企业为多，新兴的企业比较多。
医疗器械的销售模式也在发生变化，招标采购是一个新的模式。第二因为医院的主体在发展变化，过去基本上是国营医院全面垄断，现在民营医院，他们采用这种融资租赁的形式，还有付首付，就是考察医院的现金流很好，就可以先把这个机器放给你们用，这个当然是看他在下面的中小城市操作比较多一点。财务制度也比较灵活，中央直属的医院可能这方面会少一些，但是他们资金来源比较充足。中国医疗器械基本上已经和国际全面接轨了，甚至北京的很多医疗器械设备比国外的大中城市都多，北京能比纽约都多。
高端和低端的区别不应该是一个质量的区别，因为所有可以销售的产品都是药监局通过注册的，质量是可以保证的。高端和低端的区别，国外有过这么多年的临床和医工的结合，但是我们国家的医生更多的是在使用这个机器，而不是更多的参与到这个机器的设计当中，国外产品在科研投入上比我们大很多，所以有很多不断更新的医疗器械。包括我们山东新华，宁波戴维这些公司，它对产品细分的角度上，可能很多外资公司争不过，因为在价格上有一定的优势，质量也有一定的保证。
我们国家的法规体系的一个比较明显的变化，从监控和审批这个角度来说，就是行政许可法，就是有一个全球医疗器械协调组织，他就致力于各国的医疗器械法规一致，我们国家也在慢慢的顺应这整个的潮流，在向控制医疗器械的整个生产体系这个过程去监管，朝这个方向发展。
生产一个医疗器械，需要很多厂商的配合，我们国家可能相应的这些行业也不是完全的可以配套。包括你的工业设计，可能我做出来的东西很好看，但是找不到一个非常好的工业设计的公司，那么你的机器设计出来不是让病人觉得很舒服，或者让操作者很方便，这个都是跟整个环节都有关系的。idwq0005
